Covid-19: Pfizer-bioNTech anunță că vaccinul său este „sigur” pentru copiii de 5-11 ani

Vaccinarea copiilor de 5-11 ani împotriva Covid-19 vine în curând? În orice caz, această posibilitate a făcut un mare pas înainte, odată cu anunțul Pfizer-bioNTech. Grupul tocmai a publicat rezultatele unui studiu care este optimist pentru vaccinarea copiilor mici, de la 5 ani. În comunicatul lor de presă, giganții farmaceutici anunță că vaccinul este considerat „sigur” și „bine tolerat” de către copiii între 5 și 11 ani. Studiul subliniază, de asemenea, că o doză adaptată morfologiei acestei grupe de vârstă face posibilă obținerea unui răspuns imun calificat drept „robust”, și „comparabil” cu rezultatele observate la tinerii de 16-25 de ani. Acest studiu a fost realizat pe 4 copii cu vârsta cuprinsă între 500 de luni și 6 ani din Statele Unite, Finlanda, Polonia și Spania. Acesta va fi transmis autorităților sanitare „cât mai curând posibil”, potrivit Pfizer-bioNtech.

Avansuri pentru copii de 2-5 ani

Pfizer-bioNTech nu intenționează să se oprească aici. Într-adevăr, grupul ar trebui să publice „Din al patrulea trimestru »Rezultate pentru grupa de vârstă 2-5 ani, precum și 6 luni-2 ani, care a primit două injecții de 3 micrograme. De partea concurentului său Moderna, un studiu asupra copiilor sub 12 ani este în curs de desfășurare.

Covid-19: actualizare privind vaccinarea copiilor și adolescenților

Campania de vaccinare anti-Covid-19 se extinde. După cum știm, adolescenții cu vârsta între 12 și 17 ani pot beneficia deja de vaccin. Ce știm despre siguranța vaccinului pentru cei mai tineri? Unde sunt cercetările și recomandările? Unde sunt cercetările și recomandările? Facem inventarul.

Vaccinarea copiilor de 12-17 ani împotriva Covid-19: aici este autorizația părintească de descărcat

Vaccinarea adolescenților cu vârste între 12 și 17 ani împotriva Covid-19 a început marți, 15 iunie, în Franța. Este necesară autorizarea ambilor părinți, precum și prezența a cel puțin unui părinte. Este necesar acordul oral al adolescentului. 

Ce vaccin pentru adolescenți?

Din 15 iunie 2021, adolescenții cu vârste între 12 și 17 ani pot fi vaccinați împotriva Covid-19. Singurul vaccin autorizat până în prezent în această grupă de vârstă, vaccinul de la Pfizer / BioNTech. Vaccinul Moderna așteaptă autorizarea de la Agenția Europeană a Medicamentului.

Detalii de la Ministerul Sănătății: « Accesul la vaccinare este extins tuturor copiilor cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani inclusiv începând cu 15 iunie 2021, cu excepția adolescenților care au dezvoltat sindromul inflamator multisistem pediatric (PIMS) în urma unei infecții. de SARS-CoV-2, pentru care vaccinarea nu este recomandată ".

Autorizația părintească esențială

Pe site-ul său, Ministerul Sănătății și Solidarității indică faptul că a permisiunea ambilor parinti este obligatoriu. Prezenta luicel putin un parinte este esențială în timpul vaccinării.

Totuși, Ministerul Sănătății precizează că „În prezența unui singur părinte la momentul vaccinării, acesta din urmă se obligă pe onoarea că părintele cu autoritate părintească și-a dat autorizația. „

Cât despre adolescent, trebuie să-l dea pe al lui consimțământ oral, „Liber și luminat”, precizează ministerul.

Descărcați autorizația părintească pentru vaccinarea adolescenților cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani

Puteți descărcapermisiunea părintească aici. Va trebui apoi să îl tipăriți, să îl completați și să îl aduceți la programarea de consultație.

COVID-19: vaccinarea adolescenților, o decizie prea rapidă conform Comitetului de Etică

În aprilie anul trecut, Ministerul Sănătății a dorit să obțină avizul Comitetului de Etică cu privire la problema deschiderii vaccinării împotriva COVID-19 către tinerii de 12-18 ani începând cu 15 iunie. În opinia sa, organizația regretă că decizia a fost luată. atât de repede: menționează consecințe limitate din punct de vedere al sănătății, dar importante din punct de vedere etic.

La mai puțin de un an de la începutul pandemiei de COVID-19, comercializarea vaccinurilor a schimbat jocul prin adăugarea unor măsuri de barieră la un instrument suplimentar major de prevenire. Unele țări au permis chiar și vaccinarea pentru cei sub 18 ani, precum Canada, Statele Unite și Italia. Franța este și ea pe această cale, deoarece tinerii cu vârste cuprinse între 12 și 18 ani vor putea fi vaccinați din 15 iunie, a anunțat Emmanuel Macron în timpul călătoriei sale la Saint-Cirq-Lapopie. Dacă această vaccinare se face pe bază voluntară, cu acordul părinților, s-a dat undă verde prea devreme, în grabă? Acestea sunt rezervele Comitetului Național de Etică (CCNE).

Organizația pune sub semnul întrebării rapiditatea acestei decizii, în contextul declinului epidemiei. „Există o urgență absolută pentru a începe vaccinarea acum, când mai mulți indicatori sunt verzi și începutul anului școlar septembrie ar putea marca startul campaniei? El a scris într-un comunicat de presă. În opinia sa, CCNE reamintește că, conform datelor științifice, formele grave de infecție cu COVID-19 sunt foarte rare. pentru cei sub 18 ani : beneficiul individual derivat din vaccinare este deci limitat pentru sănătatea „fizică” a tinerilor. Însă obiectivul acestei măsuri este și realizarea imunității colective în cadrul populației generale.

O măsură utilă pentru imunitatea colectivă?

În acest domeniu, experții recunosc „că este puțin probabil ca acest obiectiv să poată fi atins doar prin vaccinarea adulților”. Motivul este simplu: studiile estimează decât imunitatea colectivă ar fi atins doar dacă 85% din întreaga populație ar fi imunizată, fie prin vaccin, fie prin infecție anterioară. La aceasta se adaugă și faptul că capacitatea copiilor de a se infecta și de a transmite virusul există și crește odată cu vârsta, arătându-se chiar aproape la adolescenți de ceea ce se observă la adulții tineri. Pentru copiii de 12-18 ani, vaccinarea se poate face doar cu vaccinul Pfizer, în prezent aprobat doar in Europa pentru această populație.

Comitetul are încredere în datele de siguranță ale vaccinului, care, cu câteva luni retrospectivă, „fac posibilă vaccinare pentru 12-17 ani. „Și asta, chiar dacă” sub această vârstă, nu sunt disponibile date. „Reticența lui este mai degrabă de natură etică:” Este etic ca minorii să poarte responsabilitatea, în ceea ce privește beneficiul colectiv, pentru refuzul vaccinării (sau dificultatea accesului la ea) pentru o parte a vaccinării? populatie adulta? Nu există un fel de stimulent pentru vaccinare pentru a recâștiga libertatea și a reveni la viața normală? se întreabă. Există, de asemenea, întrebarea unui ” stigmatizarea adolescenților care nu ar dori să-l folosească. „

În sfârșit, un alt risc menționat este acela de a-și „rupe încrederea în cazul în care revenirea la viața normală a fost compromisă de sosirea de noi variante », În timp ce prezența variantei indiene (Delta) în Franța câștigă teren. Deși Comitetul nu este de acord cu această decizie și insistă asupra respectării consimțământului adolescenților, recomandă ca și alte măsuri să fie puse în aplicare în paralel. Prima fiind o monitorizare de farmacovigilență pe termen mediu și lung la adolescenții vaccinați. Potrivit acestuia, este, de asemenea, necesar să se optimizeze faimoasa strategie „Testează, urmărește, izolează” la minori, astfel încât „poate fi considerată o strategie alternativă la vaccinare”. », conchide el.

Vaccinarea adolescenților împotriva Covid-19: răspunsurile la întrebările noastre

Emmanuel Macron a anunțat pe 2 iunie deschiderea vaccinării împotriva coronavirusului Sars-CoV-2 tinerilor între 12 și 17 ani. Prin urmare, se ridică multe întrebări, în special despre tipul vaccinului, posibilele efecte secundare, dar și consimțământul părinților sau calendarul. Punct.

Vaccinarea anti-Covid-19 posibilă începând cu 15 iunie 2021

Într-un discurs din 2 iunie, a anunțat președintele Republicii deschiderea vaccinării pentru 12-18 ani din 15 iunie, " in conditii de organizare, conditii sanitare, acordul parintilor si buna informare pentru familii, etice, care vor fi precizate in urmatoarele zile de catre autoritatile sanitare si autoritatile competente. »

HAS este mai degrabă în favoarea unei vaccinări treptate

Rezultă că președintele a anticipat avizul Înaltei Autorități pentru Sănătate, publicat joi, 3 iunie dimineața.

Dacă ea admite că există într-adevăr „beneficiu individual direct„Și indirect, și un beneficiu colectiv pentru vaccinarea adolescenților, aceasta totuși recomandă să procedați pas cu pas, prin deschiderea cu prioritate pentru tinerii de 12-15 ani cu o afecțiune comorbidă sau aparținând anturajul unei persoane imunodeprimate sau vulnerabile. În al doilea rând, ea recomandă extinderea acestuia la toți adolescenții, „ de îndată ce campania de vaccinare a populaţiei adulte este suficient de avansată.

Evident, Președintele Republicii a preferat să nu se clatine, și a anunțat că vaccinarea copiilor de 12-18 ani va fi deschisă tuturor, necondiționat.

Pfizer, Moderna, J&J: care va fi vaccinul administrat adolescenților?

Vineri, 28 mai, Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a dat undă verde pentru a administra vaccinul Pfizer / BioNTech tinerilor cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani. Pentru tinerii de 16 ani și peste, acest vaccin mARN a fost autorizat (în condiții) din decembrie 2020.

În această etapă, deci vaccinul Pfizer / BioNTech va fi administrat adolescenților începând cu 15 iunie. Dar nu este exclus ca vaccinul Modernei să primească la rândul său autorizație de la Agenția Europeană a Medicamentului.

Vaccinul anti-Covid pentru adolescenți: care sunt beneficiile? 

Studiul clinic Pfizer / BioNTech a fost efectuat pe 2 adolescenți care nu au contractat niciodată Covid-000. Dintre cei 19 participanți care au primit vaccinul, niciunul nu a contractat ulterior virusul, în timp ce 1 dintre cei 005 adolescenți care au primit un placebo a fost testat pozitiv cândva după studiu. ” Ceea ce înseamnă că, în acest studiu, vaccinul a fost 100% eficient. Se entuziasmează Agenția Europeană pentru Medicamente. Cu toate acestea, eșantionul rămâne destul de mic.

La rândul său, Înalta Autoritate pentru Sănătate raportează un „răspuns umoral robust”, (Adică imunitate adaptativă prin producerea de anticorpi) indusă de 2 doze de vaccin Comirnaty (Pfizer/BioNTech) la subiecți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani, cu sau fără antecedente de infecție cu SARS-CoV-2. Ea adaugă că „Eficacitatea vaccinului 100% asupra cazurilor simptomatice de Covid-19 confirmate prin PCR din a 7-a zi de la terminarea vaccinării".

Vaccinuri anti-Covid: Moderna este eficient în proporție de 96% la copiii de 12-17 ani, arată studiul

Primele rezultate ale unui studiu clinic efectuat în mod specific într-o populație adolescentă arată că vaccinul Moderna COVID-19 este eficient în proporție de 96% la copiii de 12-17 ani. Compania farmaceutică speră să primească în curând autorizația oficială, la fel ca și Pfizer.

Pfizer nu este singura companie a cărei vaccinurile anti-Covid-19 ar fi probabil folosit la cei mai tineri. Moderna a anunțat că vaccinul său împotriva COVID-19, bazat tot pe ARN mesager, a fost eficient în proporție de 96% la tinerii cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani, potrivit rezultatelor studiului său clinic numit „TeenCOVE”. În timpul acestuia, două treimi din cei 3 participanți din Statele Unite au primit vaccinul, iar o treime un placebo. „Studiul a arătat o eficacitate a vaccinului de 96%, în general, bine tolerat, fără probleme serioase de siguranță identificate până în prezent. Ea a spus. Pentru aceste rezultate intermediare, participanții au fost urmăriți în medie timp de 35 de zile după a doua injecție.

Compania farmaceutică a clarificat că toate efectele secundare au fost „ uşoară sau moderată ", de cele mai multe ori durere la locul injectării. După a doua injecție, au inclus efecte secundare ” dureri de cap, oboseală, mialgii și frisoane , Similar cu cele observate la adulții care au primit vaccinul. Pe baza acestor rezultate, Moderna a indicat că în prezent este „ în discuții cu autoritățile de reglementare despre o posibilă modificare a dosarelor sale de reglementare Pentru a autoriza vaccinul pentru această grupă de vârstă. Vaccinul mRNA-1273 în prezent este certificat numai pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și peste în țările în care a fost deja aprobat.

Pfizer și Moderna în cursa pentru vaccinarea copiilor

Comunicatul său de presă precizează, însă, ” asta din moment ce rata de incidență a COVID-19 este mai mică la adolescenti, definiția cazului este mai puțin strictă decât pentru COVE (studiu la adulți), ceea ce are ca rezultat o eficacitate a vaccinului împotriva unei boli mai ușoare. Anunțul vine în momentul în care Administrația pentru Alimente și Medicamente urmează să anunțe dacă va acorda autorizație de utilizare de urgență a vaccinului Pfizer-BioNTech pentru adolescenții cu vârsta între 12 și 15 ani, în timp ce Canada a devenit prima țară care și-a dat autorizația pentru această grupă de vârstă. . 

Este și cazul Moderna care, la rândul său, a lansat în martie un studiu clinic de fază 2 în copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 11 ani (studiu KidCOVE). Dacă vaccinarea adolescenților devine un subiect din ce în ce mai discutat, este pentru că reprezintă următorul pas în campaniile de vaccinare, necesar conform oamenilor de știință pentru a reuși, pe termen lung, să țină sub control epidemia de coronavirus. În același timp, biotehnologia americană a dezvăluit rezultate încurajatoare în ceea ce privește potențialii „boosters”, un posibilă a treia injecție. Ar fi o formulă dezvoltată special împotriva variantelor din Brazilia și Africa de Sud, sau o simplă a treia doză a vaccinului inițial.

Unde va avea loc vaccinarea adolescenților?

Vaccinarea copiilor de 12-18 ani va avea loc din 15 iunie centre de vaccinare și alte vaccinodromuri implementate de la începutul campaniei de vaccinare. Acest lucru a fost confirmat de ministrul Sănătății la microfonul LCI.

În ceea ce privește programul de vaccinare, acesta va fi a priori același ca pentru adulți, adică 4 până la 6 săptămâni între cele două doze, perioadă care poate fi prelungită până la 7 sau chiar 8 săptămâni în timpul verii, pentru a oferi mai multă flexibilitate turiştilor.

Vaccinarea copiilor de 12-17 ani: ce efecte secundare sunt de așteptat?

Într-o conferință de presă, Marco Cavaleri, șeful strategiei de vaccinuri la Agenția Europeană pentru Medicamente, a declarat că răspunsul imun al adolescenților a fost comparabil cu cel al adulților tineri, sau chiar mai bine. El a asigurat că vaccinul a fost „bine tolerat„De către adolescenți și că a existat”fără preocupări majore„În ceea ce privește posibilele efecte secundare. Cu toate acestea, specialistul a recunoscut că „dimensiunea eșantionului nu permite detectarea posibilelor efecte secundare rare".

Rețineți că vaccinul Pfizer / BioNTech a fost administrat adolescenților de câteva săptămâni deja în Canada și Statele Unite, ceea ce oferă mai multe date de farmacovigilență. Autoritățile americane au anunțat în special cazuri rare de probleme cardiace „ușoare”. (miocardită: inflamație a miocardului, mușchiului inimii). Dar numărul cazurilor de miocardită, care ar apărea mai degrabă după a doua doză și mai degrabă la bărbați, nu ar depăși, pentru moment, frecvența de apariție a acestei afecțiuni în vremuri normale la această grupă de vârstă.

La rândul său, Înalta Autoritate pentru Sănătate raportează „ date de toleranță satisfăcătoare Obținut la 2 adolescenți cu vârsta cuprinsă între 260 și 12 ani, urmărit pe o perioadă mediană de 15 luni în studiul clinic al Pfizer / BioNTech. „ Majoritatea evenimentelor adverse raportate au constat în evenimente locale (durere la locul injectării) sau simptome generale (oboseală, dureri de cap, frisoane, dureri musculare, febră) și au fost în general ușoară până la moderată".

Vaccinarea copiilor de 12-17 ani: ce formă de acord parental?

Deoarece sunt încă minori, tinerii între 12 și 17 ani pot fi vaccinați cu condiția să aibă autorizația părintească de la unul dintre părinți. De la vârsta de 16 ani pot fi vaccinați și fără acordul părinților.

Rețineți că există câteva cazuri rare în Franța pentru care un minor poate să obțină tratament medical fără acordul unuia sau al ambilor părinți (contracepția și în special pilula de a doua zi, întreruperea voluntară a sarcinii).

Ce spune legea privind consimțământul părinților despre vaccinuri?

În ceea ce privește vaccinurile obligatorii, 11 la număr, situația este diferită.

La nivel legal, se consideră, în general, că, alături de bolile obișnuite ale copilăriei și îngrijirea pentru răni minore, vaccinurile obligatorii fac parte din procedurile medicale uzuale, din viața de zi cu zi. Ei se opun acte neobișnuite (spitalizare prelungită, anestezie generală, tratamente de lungă durată sau cu multe efecte secundare etc.).

Pentru procedurile medicale obișnuite este suficient acordul unuia dintre cei doi părinți, în timp ce acordul ambilor părinți este necesar pentru acte neobișnuite. Vaccinarea a priori împotriva Covid-19 se va încadra, așadar, în această categorie de act neobișnuit, întrucât nu este obligatorie.

Covid-19: vaccinarea copiilor de 12-17 ani va fi obligatorie?

În această etapă, ca și pentru francezii în vârstă, vaccinarea împotriva Sars-CoV-2 rămâne pe bază voluntară și nu va fi obligatorie, a asigurat ministrul Solidarității și Sănătății.

De ce să vaccinați adolescenții, deoarece aceștia sunt mai puțin expuși formelor severe?

Desigur, tinerii adolescenți prezintă un risc scăzut de a contracta forme grave de Covid-19. Cu toate acestea, contaminându-se, îi pot infecta pe alții, inclusiv pe cei mai vulnerabili (în special bunicii).

Prin urmare, ideea din spatele vaccinării adolescenților este aceea deatinge mai rapid imunitatea colectivă a populaţiei franceze, dar şi ala începutul anului școlar 2021, evitați închiderea claselor în școlile gimnaziale și liceale. Pentru că chiar dacă infecția cu Sars-CoV-2 este adesea doar puțin simptomatică la tineri, generează un protocol de sănătate greu și restrictiv în școli.

Vaccinarea va fi deschisă copiilor sub 12 ani?

În această etapă, vaccinarea împotriva Sars-CoV-2 nu este deschisă copiilor sub 12 ani, oricare ar fi ei. Dacă acest lucru nu este încă pe ordinea de zi, nu este exclus ca situația să evolueze în favoarea vaccinării sub 12 ani, dacă studiile pe acest subiect sunt concludente și dacă autoritățile sanitare apreciază raportul beneficiu/risc favorabil.